整個過程給反思科技體制改革、金融制度創(chuàng)新和民間投資發(fā)展提供了典型案例
以2毫米的微創(chuàng),進入大腦這一“生命禁區(qū)”,抵達病灶靶點,定位精度達1毫米,通過其精確的導航定位,醫(yī)生可以實施活檢、抽吸、毀損、植入、放療等12類術式,平均耗時30分鐘,術后觀察三天即可出院……
它給神經(jīng)外科手術帶來了新的變革。它的出現(xiàn),為腦出血、腦囊腫、癲癇、帕金森病等十余類神經(jīng)外科疾病患者,帶來新的希望。然而,Remebot從實驗室的樣機到手術臺的產(chǎn)品走過的18年歷程,也引起了督查組的思考。
創(chuàng)新技術差點束之高閣
“對于神經(jīng)外科機器人的研發(fā),中國其實并不比國外晚。”Remebot的創(chuàng)始人劉達博士表示,1995年他的導師王田苗教授留學歸來,進入北京航空航天大學機器人研究所,就開始正式組建研究小組,在國內率先開展醫(yī)療外科機器人關鍵技術研究。
1997年,王田苗教授與海軍總醫(yī)院田增民主任合作完成了國內首例機器人輔助立體定向神經(jīng)外科手術,成功開展臨床應用。1998年,王田苗教授的博士生劉達加入醫(yī)療外科機器人研究小組,成為技術負責人,并成功申請了當年的國家“863計劃”課題。
1999年,研究小組攻克了無框架立體定向手術關鍵技術,完成國內首例機器人輔助無框架立體定向手術。“從有框架到無框架,作為實驗室的樣機,可以說我們的神經(jīng)外科機器人已經(jīng)實現(xiàn)了技術上的關鍵性突破。”劉達介紹。
2000年,北京市科委科技成果鑒定認為“無框架神經(jīng)外科機器人的臨床應用填補了國內空白,在國際上處于先進水平且無類似系統(tǒng)報道”。2008年,項目獲得國家科技進步二等獎。
雖然技術上的突破得到高度認可,但是機器人從實驗室的樣機到市場化的產(chǎn)品,中間的距離卻比想象中的遙遠。“項目結完題,課題經(jīng)費沒有了,報完獎似乎就完事了。”劉達遇到了許多科研機構和高等院校研究人員曾遇到的共同尷尬。
“在科技成果轉化過程中,由于涉及職務發(fā)明,知識產(chǎn)權歸屬學校,而從技術到產(chǎn)業(yè)化的過程中,又必須依托企業(yè)的實體,才能面向市場、獲得融資。”他表示,科技成果轉化處置權如何操作,成果轉化收益如何分配,當時的國家政策并不明朗,體制機制的障礙使得創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈之間無法有效銜接。
民間資本帶來轉折契機
“這么好的技術,不能束之高閣。”技術出身的劉達堅信神經(jīng)外科機器人能夠減輕患者的痛苦和降低患者的經(jīng)濟負擔,并能產(chǎn)生巨大的社會價值。
經(jīng)過一番思考,他于2010年成立公司,通過技術服務獲得的收入繼續(xù)投入研發(fā)之中。但收入有限,產(chǎn)品化發(fā)展非常緩慢,無法吸引到民間資本的注意。
“當時是在業(yè)余時間去做這些事,與學校的關系還沒理順,總感覺有點‘偷偷摸摸’,就像是帶著某種‘原罪’似的。”
轉折點發(fā)生在2014年,當時法國推出了一款名為Rosa的類似產(chǎn)品,成為世界上首款商用化的神經(jīng)外科機器人。售價高達每臺100多萬美元,其廣闊前景讓投資人趨之若鶩、投入重金。
“Rosa的成功對我們刺激很大。如果有同樣的政策環(huán)境和機會,我們肯定能比Rosa早上市。”劉達遺憾地說。
外來的刺激開始引起國內民間資本對神經(jīng)外科機器人的關注,但知識產(chǎn)權的問題仍是擺在投資人面前難以跨越的鴻溝,融資局面遲遲無法打開。
通過王田苗教授的個人關系,劉達終于得到一個天使投資公司的支持,對方非常認可該項技術,在團隊只有寥寥數(shù)人的時候注入了上千萬元的資金。
“及時的民間資本注入,為我們的團隊帶來了專業(yè)的運營模式、專業(yè)的合伙人,彌補做技術的我們在面對市場推廣產(chǎn)品和融資方面的不足。同時,我們快速完成了第6代神經(jīng)外科機器人Remebot產(chǎn)品定型并開展臨床試驗。從此,公司進入高速發(fā)展通道。”劉達說。
由于產(chǎn)品具有核心自主知識產(chǎn)權并具備巨大的臨床價值,Remebot又進入了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序,即“綠色通道”計劃,給予優(yōu)先受理,大幅度加速了醫(yī)療器械注冊證的審批流程。
制度改革釋放創(chuàng)新活力
2015年下半年以來,一系列關于促進科技成果轉化的法律政策密集出臺,真正使Remebot迎來了春天,束縛劉達團隊手腳的一系列體制機制障礙終于得以破除。
2015年8月,新修訂的促進科技成果轉化法正式通過,從國家法律層面破解了科技成果使用、處置和收益權等政策障礙；
2016年2月,國務院印發(fā)實施促進科技成果轉化法若干規(guī)定,進一步明確細化相關制度和措施；就在本月初,國務院又印發(fā)促進科技成果轉移轉化行動方案……
從修訂法律條款到制定配套細則到部署具體任務,科技成果市場化、資本化的“中梗阻”被逐步打通,科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的活力進一步激發(fā)。
“隨著制度的改革,原來‘偷偷摸摸’干的事,現(xiàn)在終于可以光明正大地干了。”乘著這股東風,Remebot入市步伐實現(xiàn)了“奔跑”。
“知識產(chǎn)權等核心問題一旦解決,民間資本就可以按市場的眼光來評價產(chǎn)品和團隊,一時間門庭若市,許多投資機構慕名而來,又為公司注入千萬級的發(fā)展資金。”劉達的合伙人、公司首席運營官聶智說。
他介紹,公司現(xiàn)在已經(jīng)與多家在神經(jīng)外科領域最頂尖的國內醫(yī)院進行臨床試驗和合作,預計今年下半年,Remebot將獲得醫(yī)療器械注冊證,與患者見面。“我們的目標是,3年內讓Remebot在全國500家醫(yī)院得到應用,并同時進軍國際市場,為更多神經(jīng)外科疾病患者帶去福音。”
如果從1999年實現(xiàn)了技術上的關鍵性突破,到今年開始正式走向市場,Remebot從實驗室里的樣機到手術臺上的產(chǎn)品,整整花了18年。
國務院促進民間投資專項督查組第五組組長嚴之堯認為,Remebot的成長經(jīng)歷,對反思科技體制改革、金融制度創(chuàng)新和民間投資發(fā)展提供了一個典型案例。
“沒有體制機制的改革,沒有現(xiàn)代金融制度的創(chuàng)新,就難以催生現(xiàn)代高科技為代表的新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)的爆發(fā)。”嚴之堯表示,對于初創(chuàng)期的新產(chǎn)品、新技術,國家如果能適時出臺相應的鼓勵和支持政策,破除各種體制機制障礙,政府和社會如果能及時提供針對性的金融服務,更多的科技成果就能走出實驗室,轉化成新的先進生產(chǎn)力。
