從概念到產(chǎn)品，從研發(fā)到銷售，從裝機(jī)率到開機(jī)率，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人前半段業(yè)務(wù)競速，后半段搶占山頭。

 

　　IPO是手術(shù)機(jī)器人企業(yè)競爭的一大看點(diǎn)。2023年尚未過半，諸多參與者已加速各自的上市步伐：

 

　　1月12日，精鋒醫(yī)療二次遞表港交所主板，繼續(xù)沖刺港股；3月23日，思哲睿完成第二輪問詢函回復(fù)，闖關(guān)科創(chuàng)板；4月2日，鍵嘉醫(yī)療遞交科創(chuàng)板IPO申請。術(shù)銳機(jī)器人也于3月8日同中信證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，啟動A股IPO進(jìn)程。

 

　　在此之前，2020年7月，天智航（688277.SH）以“國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一股”登陸科創(chuàng)板；2021年11月，微創(chuàng)機(jī)器人（00853.HK）在港上市；2022年7月，港交所再次迎來“血管介入機(jī)器人第一股”潤邁德（02297.HK）。

 

　　但從市場占有率來看，進(jìn)口產(chǎn)品達(dá)芬奇已壟斷中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域多年。由于動輒2000萬元以上的單價(jià)，過去幾年采購達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人整機(jī)的客戶多為較大的三甲醫(yī)院，且不會頻繁更換。

 

　　在不具備技術(shù)壁壘及產(chǎn)能優(yōu)勢的情況下，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化路徑如何？收入結(jié)構(gòu)是否合理且具備可持續(xù)性？隨著手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的集中趕考IPO，諸多問題通過拆解招股書、比較分析財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)與業(yè)務(wù)模式，得以一窺其貌。

 

　　暫未盈利

 

　　目前，大部分國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)處于注冊拿證、初始銷售階段，能否順利變現(xiàn)成為重要的試金石。

 

　　《財(cái)經(jīng)》新媒體注意到，三份招股書均展示了趕考企業(yè)無主營業(yè)務(wù)收入的經(jīng)營狀況。具體而言，2020年、2021年及2022年前三季度，精鋒醫(yī)療無任何營業(yè)收入；鍵嘉醫(yī)療的主要產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)上市銷售，除2020年產(chǎn)生零星技術(shù)服務(wù)收入29.13萬元外，2021年及2022年前三季度營收均為零。2020年、2021年及2022年上半年，思哲睿亦無主營業(yè)務(wù)收入，通過包括銷售實(shí)物、技術(shù)服務(wù)、設(shè)備租賃及培訓(xùn)在內(nèi)的偶發(fā)性其他業(yè)務(wù)，分別實(shí)現(xiàn)營收66.31萬元、103.89萬元、3.28萬元。

 

　　收入規(guī)模背后的相似之一是取得產(chǎn)品注冊證時(shí)間較短。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年全年只有6款手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品拿到醫(yī)療器械注冊證，2022年全年獲批量達(dá)到15款，趕考中的三家企業(yè)的產(chǎn)品獲批時(shí)間均扎堆在近半年。

 

　　對比在研產(chǎn)品管線可以看到，精鋒醫(yī)療旗下核心產(chǎn)品多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000于2022年12月獲得國家藥監(jiān)局用于泌尿外科手術(shù)的注冊批準(zhǔn)，同月該產(chǎn)品獲得四川省一家三級甲等醫(yī)院的首筆銷售訂單，預(yù)計(jì)產(chǎn)品在2023年可實(shí)現(xiàn)商業(yè)化收入。鍵嘉醫(yī)療的ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品分別于2022年4月、2023年1月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證，其中髖關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品中標(biāo)6家醫(yī)院的采購項(xiàng)時(shí)間集中在2022年10月-2023年1月。思哲睿旗下的腔鏡手術(shù)機(jī)器人康多機(jī)器人SR1000于2022年6月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證，用于泌尿外科上尿路腹腔鏡手術(shù)操作，尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化產(chǎn)品銷售。

 

　　查閱招股書，精鋒醫(yī)療應(yīng)用于婦科、普通外科、胸外科的多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000及應(yīng)用于婦科的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000，預(yù)計(jì)2023年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)；思哲睿預(yù)計(jì)2023年下半年在婦科和普外科獲批注冊證，鍵嘉醫(yī)療旗下也有2款手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品走到注冊申請階段。

 

　　業(yè)內(nèi)逐漸進(jìn)入審批爆發(fā)階段，從配套耗材到法規(guī)專利、研發(fā)布局、技術(shù)儲備、頭部專家合作背書、操作培訓(xùn)、臨床案例積累，企業(yè)試圖圍繞手術(shù)機(jī)器人設(shè)備建造產(chǎn)業(yè)生態(tài)。在研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)度競速之下，是虧損正在加速放大，現(xiàn)金流告急程度不一。

 

　　2020年、2021年及2022年前三季度，精鋒醫(yī)療分別虧損約0.79億元、3.49億元及1.47億元，合計(jì)虧損超5億元，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物從截至2021年底的15.06億元減至2022年9月底的1.56億元；鍵嘉醫(yī)療分別虧損約0.5億元、0.99億元、2.77億元，合計(jì)虧損超4億元，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物從截至2021年底的0.1億元減至2022年9月底的0.09億元。2020年、2021年及2022年上半年，思哲睿分別虧損約0.32億元、0.67億元及1.27億元。與前二者不同的是，在股權(quán)融資及銀行借款助力下，思哲睿的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物從截至2021年底的1.72億元增至2022年6月底的3.5億元。

 

　　看待虧損問題需要結(jié)合公司發(fā)展階段來分析，在規(guī)?；?yīng)明顯的機(jī)器人行業(yè)，上述幾家公司也在招股書中闡明隨著規(guī)模擴(kuò)大邊際成本遞減。那么，它們想實(shí)現(xiàn)理想的收入結(jié)構(gòu)容易嗎？

 

　　單價(jià)動輒2000萬元以上

 

　　在對銷售模式的設(shè)計(jì)上，三家企業(yè)非常相似：銷售收入未來主要由設(shè)備、器械耗材和服務(wù)三部分構(gòu)成，早期收入主要來源于手術(shù)機(jī)器人設(shè)備銷售，隨著設(shè)備保有量上升，耗材和服務(wù)收入將逐步上升。然而，手術(shù)機(jī)器人從獲批上市到銷售放量，需要經(jīng)過量產(chǎn)、宣傳推廣、醫(yī)生培訓(xùn)、醫(yī)院招標(biāo)等一系列環(huán)節(jié)，存在較多不可控因素。

 

　　腔鏡手術(shù)機(jī)器人占據(jù)手術(shù)機(jī)器人最大市場，根據(jù)弗若斯特沙利文，2025年至2030年中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人保有量將自1185臺增長至5562臺，2030年市場規(guī)模將達(dá)352.5億元，其中設(shè)備的復(fù)合年增長率為17.2%，耗材為29.7%，服務(wù)為39.3%。

 

　　但通過售出腔鏡手術(shù)機(jī)器人機(jī)器設(shè)備變現(xiàn)并不容易且相對有限。國內(nèi)已獲批上市的腔鏡手術(shù)機(jī)器人有進(jìn)口產(chǎn)品達(dá)芬奇Si系統(tǒng)、Xi手術(shù)系統(tǒng)，以及國產(chǎn)精鋒醫(yī)療的MP1000、思哲睿的康多機(jī)器人、微創(chuàng)的圖邁和威高的妙手，形成“1+4”的競爭格局。達(dá)芬奇已壟斷中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域多年，目前僅其Si及Xi手術(shù)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了較大批量商業(yè)化銷售，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人正奮起追趕。

 

　　招股書中披露的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，康多機(jī)器人SR1000、精鋒醫(yī)療的MP1000在比較中所展示的有效性和安全性不劣于達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)。但就產(chǎn)能、出貨量看，精鋒醫(yī)療自2019年開始中試生產(chǎn)，目前年產(chǎn)能僅為80臺手術(shù)機(jī)器人，2023年建設(shè)深圳新生產(chǎn)中心后年產(chǎn)能將為500臺手術(shù)機(jī)器人；思哲睿預(yù)測未來五年腔鏡手術(shù)機(jī)器人出貨量將從11臺增長至131臺。

 

　　由于動輒2000萬以上的單價(jià)，過去幾年采購達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人整機(jī)的客戶多為較大的三甲醫(yī)院，且不會頻繁更換。由于不具技術(shù)壁壘及產(chǎn)能等優(yōu)勢，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人開始在下沉市場、零售價(jià)與維修上尋突破。比如，精鋒醫(yī)療稱MP1000的物流成本及關(guān)稅較進(jìn)口產(chǎn)品的國際運(yùn)輸成本及關(guān)稅更低，年度維護(hù)費(fèi)用將低于達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)。

 

　　在手術(shù)機(jī)器人企業(yè)向下沉市場開拓之時(shí)，政策端迎來利好。2023年3月新發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》將乙類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺（套）價(jià)格限額由1000萬元-3000萬元調(diào)增為3000萬元-5000萬元，遠(yuǎn)超過大部分內(nèi)窺鏡和骨科手術(shù)機(jī)器人價(jià)格。開源證券等多個(gè)研報(bào)對此分析，內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人等產(chǎn)品有望擺脫配置證限制，裝機(jī)量得以提升。

 

　　另一方面，手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的商業(yè)化能力一定程度上受著收費(fèi)規(guī)范、醫(yī)保支付、集中帶量采購政策影響。上海、北京的醫(yī)保局已先后將手術(shù)機(jī)器人納入醫(yī)保支付范疇。若未來手術(shù)機(jī)器人實(shí)施帶量采購的條件成熟，則有可能被納入帶量采購范圍，導(dǎo)致相關(guān)企業(yè)面臨產(chǎn)品降價(jià)壓力。

 

　　定價(jià)與開機(jī)挑戰(zhàn)

 

　　衡量手術(shù)機(jī)器人企業(yè)收入結(jié)構(gòu)質(zhì)量的另一個(gè)指標(biāo)是開機(jī)量。觀察達(dá)芬奇機(jī)器人企業(yè)的收入結(jié)構(gòu)，初期收入以系統(tǒng)為主，隨著手術(shù)量提升耗材所占營收百分比大幅提升。

 

　　據(jù)悉，手術(shù)機(jī)器人一般由機(jī)械臂、控制臺、三維成像系統(tǒng)三部分組成，高昂的成本和損耗導(dǎo)致手術(shù)機(jī)器人相關(guān)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)較高。最終一臺機(jī)器人手術(shù)完成，患者一般需支付開機(jī)費(fèi)（機(jī)器每開啟一次就要收取的費(fèi)用）+配套耗材費(fèi)+手術(shù)服務(wù)費(fèi)，開機(jī)費(fèi)通常在萬元以上。

 

　　2022年9月，湖南省醫(yī)保局印發(fā)了《關(guān)于規(guī)范手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費(fèi)行為的通知》，不僅覆蓋了骨科手術(shù)機(jī)器人，也包含腔鏡手術(shù)機(jī)器人，調(diào)整后按一定比例“加收”降低了收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。具體來看，與之前國家醫(yī)保局發(fā)布的骨科機(jī)器人收費(fèi)情況基本保持一致，不為手術(shù)規(guī)劃付費(fèi)，可以部分為導(dǎo)航付費(fèi)，收費(fèi)加收40%，封頂2000元；完成手術(shù)部分核心操作步驟的，加收80%；完成手術(shù)全部核心操作步驟的，加收300%。80%和300%任選其一，不能疊加，加收費(fèi)用不納入醫(yī)保。

 

　　據(jù)《科創(chuàng)板日報(bào)》報(bào)道，一些業(yè)內(nèi)人士對此分析，相較以“開機(jī)費(fèi)”的形式收費(fèi)更科學(xué)合理。技術(shù)水平相對更高的手術(shù)機(jī)器人享有更高的定價(jià)，如果只是簡單小手術(shù)，本身項(xiàng)目收費(fèi)就不高，機(jī)器人加收的費(fèi)用就更低。但如果定價(jià)過低，醫(yī)院可能就失去了使用的動力，企業(yè)隨之也就失去了創(chuàng)新的動力。

 

　　此外，醫(yī)院關(guān)心的問題還包括能否幫助醫(yī)生提高手術(shù)水平，縮短手術(shù)時(shí)間，病人主要關(guān)心機(jī)器人手術(shù)的效果。然而，手術(shù)機(jī)器人企業(yè)想打動醫(yī)院、醫(yī)生、病患并不容易，性能及價(jià)格的競爭力外，對基層醫(yī)生、患者的教育也需要時(shí)間。

 

　　在搶占市場的過程中各家企業(yè)各顯神通，募資加碼研發(fā)、擴(kuò)大產(chǎn)能，提升銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋面，增強(qiáng)客戶黏性，補(bǔ)充流動資金。2020年至2022年前三季度，鍵嘉醫(yī)療的研發(fā)開支分別為0.36億元、0.56億元及0.53億元，銷售費(fèi)用分別約為0.02億元、0.07億元和0.39億元；精鋒醫(yī)療研發(fā)開支分別為0.59億元、2.22億元及0.92億元，2022年前三季度銷售費(fèi)用達(dá)0.43億元。2020年至2022年上半年，思哲睿研發(fā)開支分別為0.29億元、0.61億元和0.7億元，銷售費(fèi)分別為0元、102.58萬元及108.13萬元。