IT之家2月29日消息，據(jù)路透社，就在Neuralink宣布其腦機(jī)接口人體測試獲批不到一個月后，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）就發(fā)現(xiàn)該公司在動物實(shí)驗(yàn)記錄保存和質(zhì)量管控方面存在一些問題。
調(diào)查人員發(fā)現(xiàn)，Neuralink加州的動物研究設(shè)施存在質(zhì)量管控漏洞，而對得克薩斯州設(shè)施的類似檢查并未發(fā)現(xiàn)問題。
Redica Systems的資深質(zhì)量專家杰里?L?查普曼(Jerry L.Chapman)表示：“這些問題表明（Neuralink）公司缺乏對細(xì)節(jié)的關(guān)注。”
FDA檢查人員發(fā)現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室問題包括缺少儀器的校準(zhǔn)記錄，例如其中一項(xiàng)研究中使用的pH計(jì)。另一項(xiàng)研究中，包括“生命體征監(jiān)測儀”在內(nèi)的七種儀器沒有校準(zhǔn)記錄。Neuralink對數(shù)百只動物進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)，包括猴子。
其他問題包括質(zhì)量保證官員沒有簽署最終研究報(bào)告，也沒有記錄任何偏離批準(zhǔn)的協(xié)議或標(biāo)準(zhǔn)操作程序的情況。
目前，Neuralink正在進(jìn)行真人測試，旨在幫助因脊髓損傷或肌萎縮側(cè)索硬化癥(也稱為漸凍癥)而癱瘓的患者利用腦機(jī)設(shè)備重新進(jìn)行交流，詳情可見IT之家此前報(bào)道。
路透社2022年12月曾報(bào)道稱，美國農(nóng)業(yè)部(USDA)調(diào)查人員正在調(diào)查Neuralink潛在的動物福利違規(guī)行為，此前內(nèi)部員工投訴稱其動物測試倉促進(jìn)行，造成不必要的痛苦和死亡。動物福利倡導(dǎo)組織負(fù)責(zé)任醫(yī)學(xué)委員會向美國農(nóng)業(yè)部和食品藥品監(jiān)督管理局提交了正式投訴，指控Neuralink違規(guī)。
