鍵嘉醫(yī)療擬募資15.01億元，分別用于手術機器人技術研發(fā)項目，研發(fā)中心建設項目，手術機器人及配套器械生產(chǎn)基地建設項目，營銷網(wǎng)絡建設項目和補充流動資金。

 

　　值得注意的是，鍵嘉醫(yī)療主要處于產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化準備階段，主要產(chǎn)品尚未實現(xiàn)商業(yè)化銷售，公司確認的收入均為偶發(fā)性的其他業(yè)務收入，其中最新報告期零營收。

 

　　布局多款手術機器人

 

　　招股書顯示，成立于2018年的鍵嘉醫(yī)療專注于手術機器人及相關產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，立足于骨科、口腔科等手術領域，自主研發(fā)了涵蓋關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、種植牙等領域的手術機器人，并持續(xù)在運動醫(yī)學、神經(jīng)外科等領域布局。

 

　　基于實際診療需求，鍵嘉醫(yī)療產(chǎn)品線包含ARTHROBOT關節(jié)置換手術機器人、YOZX全骨科手術機器人、THETA種植牙手術機器人等。

 

　　鍵嘉醫(yī)療核心產(chǎn)品為ARTHROBOT關節(jié)置換系列手術機器人，可輔助醫(yī)生開展髖、膝、單髁等關節(jié)置換手術。其中的主要產(chǎn)品ARTHROBOT髖關節(jié)置換手術機器人于2021年2月被納入創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械特別審查程序，于2022年4月成為首個獲得第三類醫(yī)療器械注冊證的國產(chǎn)髖關節(jié)置換手術機器人，并于2023年1月獲得第三類醫(yī)療器械注冊。ARTHROBOT產(chǎn)品可同時應用于髖關節(jié)與膝關節(jié)置換手術，打破了進口關節(jié)置換手術機器人在該領域長期壟斷的局面。

 

　　ARTHROBOT髖膝兼容手術機器人已提交注冊申請；ARTHROBOT多適應證手術機器人已完成型式檢驗；THETA種植牙手術機器人已提交注冊申請、YOZX全骨科手術機器人處于研發(fā)階段。

 

　　鍵嘉醫(yī)療在手術機器人領域擁有領先的研發(fā)能力，目前已形成手術規(guī)劃技術、手術導航定位技術、三維可視化技術、機械臂控制技術、手術機器人系統(tǒng)設計與集成技術等核心技術。截至2022年9月底，鍵嘉醫(yī)療已經(jīng)組建一支76人的研發(fā)團隊，截至2023年1月31日，公司已授權的境內(nèi)專利合計51項，其中發(fā)明專利22項。

 

　　商業(yè)化方面，截至2022年9月30日，鍵嘉醫(yī)療已組建了36人的銷售團隊，主要產(chǎn)品采用“設備+耗材+服務”分別收費的商業(yè)模式，通過早期設備銷售來保證后期來自耗材和服務的持續(xù)性收入。

 

　　招股書顯示，鍵嘉醫(yī)療的ARTHROBOT髖關節(jié)置換手術機器人已經(jīng)中標6家醫(yī)院的招標采購項目，是國內(nèi)首款中標的國產(chǎn)關節(jié)置換手術機器人，也是遼寧、山東、吉林、廣西、河北、新疆6個省及自治區(qū)首款中標的國產(chǎn)關節(jié)置換手術機器人。

 

　　募資15億元

 

　　業(yè)績方面，鍵嘉醫(yī)療尚未實現(xiàn)盈利。2019到2022年前三季度，鍵嘉醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入分別約為10.68萬元、29.13萬元、0元、0元；對應凈利潤分別約為-3228.09萬元、-4991.92萬元、-9918.21萬元、-2.77億元。

 

　　就業(yè)績持續(xù)虧損，鍵嘉醫(yī)療表示，公司產(chǎn)品上市時間相對較短，已上市產(chǎn)品尚未實現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化，未形成明顯規(guī)模效應；公司在研產(chǎn)品項目進度持續(xù)推進且有產(chǎn)品正在開展臨床試驗，導致報告期內(nèi)公司研發(fā)費用投入較大；同時為實現(xiàn)對人才的長效激勵機制，公司對員工實施了股權激勵，導致報告期內(nèi)的股份支付費用較高。

 

　　研發(fā)投入上，報告期內(nèi)鍵嘉醫(yī)療研發(fā)費用分別為2911.48萬元、3619.65萬元、5555.44萬元、5270.78萬元。鍵嘉醫(yī)療表示，公司未來盈利主要取決于現(xiàn)有產(chǎn)品營業(yè)收入的增長以及在研產(chǎn)品成功上市后的銷售情況，如公司現(xiàn)有產(chǎn)品銷售無法實現(xiàn)快速增長、在研產(chǎn)品研發(fā)上市進程緩慢或在研產(chǎn)品上市后商業(yè)化不及預期，公司可能存在持續(xù)虧損的風險。

 

　　股東結(jié)構(gòu)上，許靖合計持有鍵嘉醫(yī)療47.8335%股份，為公司控股股東、實際控制人。成立至今，鍵嘉醫(yī)療獲得了高瓴創(chuàng)投、老虎環(huán)球基金、百度風投、復星醫(yī)藥(600196)、普華資本及軟銀中國等機構(gòu)投資。IPO前，高瓴喻恒持有鍵嘉醫(yī)療12.4502%股份，百度風投持股為6.6806%。

 

　　鍵嘉醫(yī)療擬募資15.01億元，其中4.53億元用于手術機器人技術研發(fā)項目，3億元用于研發(fā)中心建設項目，2.68億元用于手術機器人及配套器械生產(chǎn)基地建設項目，8059萬元用于營銷網(wǎng)絡建設項目，4億元用于補充流動資金項目。

 

　　其中募投金額最高的手術機器人技術研發(fā)項目將聚焦于鍵嘉醫(yī)療主要在研產(chǎn)品、新產(chǎn)品、產(chǎn)品相關核心部件及軟件云平臺的研究和開發(fā)，通過加強研發(fā)項目投資強度，促進公司全骨科手術機器人的設計開發(fā)，拓展該類產(chǎn)品的適應證范圍，并投入第二代種植牙手術機器人、眼科手術機器人、經(jīng)自然腔道手術機器人、便攜式導航系統(tǒng)等新產(chǎn)品的研發(fā)，擴展公司覆蓋的治療領域。