2023年或為手術機器人國產化元年，誰將成為中國的“達芬奇”？各路資本對中國手術機器人產業(yè)熱情高漲。
今年以來，多家手術機器人企業(yè)啟動首次公開發(fā)行（IPO）進程，精鋒醫(yī)療沖刺港股，鍵嘉醫(yī)療遞交科創(chuàng)板IPO申請，術銳機器人啟動上市輔導，思哲睿完成科創(chuàng)板IPO問詢。
密集上市、資本青睞的背后，國產手術機器人仍然面臨盈利難題，商業(yè)化困境始終存在。如何破解商業(yè)化難題，推動國產替代，值得持續(xù)關注。
盈利難題普遍存在
尚未盈利即啟動沖擊資本市場，已成為國產手術機器人的業(yè)內常態(tài)，主營業(yè)務盈利難的困局下，隨著明星資本加持，手術機器人企業(yè)選擇上市融資持續(xù)“輸血”。
最新啟動IPO的是鍵嘉醫(yī)療，4月2日，來自杭州的鍵嘉醫(yī)療遞交科創(chuàng)板IPO申請，擬募資15億元。
成立于2018年的鍵嘉醫(yī)療專注于手術機器人及相關產品研發(fā)、生產和銷售，立足于骨科、口腔科等手術領域，自主研發(fā)了涵蓋關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、種植牙等領域的手術機器人，并持續(xù)在運動醫(yī)學、神經外科等領域布局。
鍵嘉醫(yī)療主要產品ARTHROBOT髖關節(jié)置換手術機器人于2022年4月成為首個獲得第三類醫(yī)療器械注冊證的國產髖關節(jié)置換手術機器人；ARTHROBOT膝關節(jié)置換手術機器人于2023年1月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。
業(yè)績方面，鍵嘉醫(yī)療尚未實現盈利。2019到2022年前三季度，鍵嘉醫(yī)療實現營業(yè)收入分別約為10.68萬元、29.13萬元、0元、0元；對應凈利潤分別約為-3228.09萬元、-4991.92萬元、-9918.21萬元、-2.77億元。
就業(yè)績持續(xù)虧損，鍵嘉醫(yī)療表示，公司產品上市時間相對較短，已上市產品尚未實現大規(guī)模商業(yè)化，未形成明顯規(guī)模效應；公司在研產品項目進度持續(xù)推進且有產品正在開展臨床試驗，導致報告期內公司研發(fā)費用投入較大；同時為實現對人才的長效激勵機制，公司對員工實施了股權激勵，導致報告期內的股份支付費用較高。
鍵嘉醫(yī)療面臨的商業(yè)化困境并非個案，正沖刺IPO的精鋒醫(yī)療、思哲睿同樣尚未盈利。今年1月12日精鋒醫(yī)療二次遞表港交所主板，繼續(xù)沖刺港股。
業(yè)績方面，精鋒醫(yī)療尚未盈利。2020年到2022年前三季度，精鋒醫(yī)療凈利潤分別為-7940萬元、-3.49億元和-1.47億元，主要由于研發(fā)開支所致。
沖刺科創(chuàng)板，擬募資逾20億元的思哲睿，同樣尚未盈利。2020年至2022年上半年，思哲睿凈利潤分別為-3228.89萬元、-6663.26萬元、-1.27億元。
已經登陸資本市場的手術機器人公司，同樣面臨盈利困境。2020年7月登陸科創(chuàng)板的骨科手術機器人企業(yè)天智航目前仍未盈利，業(yè)績快報顯示，2022年天智航營業(yè)收入1.54億元，凈利潤-1.14億元。國產手術機器人龍頭微創(chuàng)機器人2021年11月登陸港股，最新年報顯示，2022年實現營收2342萬元，凈利潤-11.4億元。
行業(yè)融資密集
回顧手術機器人的發(fā)展歷程，還需從“達芬奇”說起。直覺外科（IntuitiveSurgicalInc.）的達芬奇腔鏡手術機器人2000年獲FDA批準上市，至今仍然是全球最受歡迎的手術機器人產品。
截至2021年末，達芬奇手術機器人完成了全球1347臺系統(tǒng)安裝，較2020年增長了43.91%；全球累計安裝達6730臺，其中美國仍是主要市場。
從整體市場觀察，2015到2020年間，全球手術機器人市場規(guī)模從30億美元增加到83.2億美元，復合增速22.6%，弗若斯特沙利文預測2026年將達到335.9億美元，復合增速26.2%。
直覺外科的達芬奇產品所取得的巨大成功，迅速給手術機器人行業(yè)立下了標桿，無數的實業(yè)大牛和投資資金都向這個行業(yè)洶涌而來，催生了手術機器人技術和產業(yè)的快速擴張，國產手術機器人企業(yè)紛紛崛起。
在國產手術機器人領域，天智航系專注于骨科手術機器人；微創(chuàng)手術機器人全面覆蓋了腹腔鏡、骨科關節(jié)置換、經自然腔道、血管介入、經皮穿刺這五大賽道；鍵嘉醫(yī)療則主要布局了骨科、口腔這兩個賽道。
國產手術機器人目前高速發(fā)展的背后，離不開資本支持。因為未能實現盈利，不少手術機器人企業(yè)營運資金主要依靠外部融資，這也是眾多國產手術機器人企業(yè)現狀。
據MDCLOUD（醫(yī)械數據云）統(tǒng)計，2017年至2021年，從融資次數來看，我國手術機器人領域融資次數趨勢有所上升，總融資次數為88起，平均每年約17.6起。2022年業(yè)內就有29起融資事件。而從已披露金額來看，2022年融資近億元或以上的企業(yè)有11家，其中元化智能、術之道醫(yī)療、術銳科技、華科精準獲得數億元融資。
上市前，精鋒醫(yī)療已完成多輪融資，僅在2021年，精鋒醫(yī)療就完成兩輪累計金額接近20億元的融資，參投機構包括淡馬錫、保利資本、紅杉中國、三正健康及博裕資本等。鍵嘉醫(yī)療在四年時間內共迎來5輪融資，參投機構包括百度風投、高瓴、軟銀、TigerGlobal等明星資本。
募投爭奪市場
中國手術機器人市場起步晚，規(guī)模相對較小；但持續(xù)投資及政策支持等因素的推動下，手術機器人行業(yè)逐漸由依賴進口手術機器人轉向技術創(chuàng)新。并逐步超越國際公司生產的手術機器人所占市場份額。
東北證券數據顯示，中國手術機器人的市場規(guī)模由2016年8.53億元增至2020年的29.35億元，年復合增長率達36.2%，預計2030年中國手術機器人的市場規(guī)模將達584.26億元，年復合增長率為34.9%。
政策面上也利好不斷。2022年9月，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《關于規(guī)范手術機器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費行為的通知》，明確機人輔助手術收費及醫(yī)保支付政策，規(guī)范收費行為，該通知所稱“手術機器人”包括各類冠以類似名義的輔助操作設備、平臺、系統(tǒng)或工具。在業(yè)內看來，湖南省此舉將有助于推動手術機器人行業(yè)健康發(fā)展。
2023年3月發(fā)布的《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2023年）》，將乙類大型醫(yī)用設備兜底條款設置的單臺（套）價格限額由1000萬元至3000萬元調增為3000萬元至5000萬元，遠超過大部分內窺鏡和骨科手術機器人價格。國盛證券認為，本次管理目錄的變化有利于醫(yī)療設備進一步擴容，國內手術機器人市場即將進入快速增長階段。
國產手術機器人除具備性價比優(yōu)勢外，還具備本土化的市場推廣與供應鏈優(yōu)勢。在搶占市場的過程中，各家擬IPO企業(yè)，紛紛選擇募資加碼研發(fā)、擴大產能，提升銷售網絡覆蓋面，補充流動資金。
鍵嘉醫(yī)療IPO就計劃募資15億元，分別用于手術機器人技術研發(fā)項目，研發(fā)中心建設項目，手術機器人及配套器械生產基地建設項目，營銷網絡建設項目以及補充流動資金。
其中募投金額最高的手術機器人技術研發(fā)項目將聚焦于鍵嘉醫(yī)療主要在研產品、新產品、產品相關核心部件及軟件云平臺的研究和開發(fā)，通過加強研發(fā)項目投資強度，促進公司全骨科手術機器人的設計開發(fā)，拓展該類產品的適應證范圍，并投入第二代種植牙手術機器人、眼科手術機器人、經自然腔道手術機器人、便攜式導航系統(tǒng)等新產品的研發(fā)，擴展公司覆蓋的治療領域。
同時，精鋒醫(yī)療此次IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產品MP1000的持續(xù)研發(fā)和日后商業(yè)化；用于管線其他在研產品的持續(xù)研發(fā)、以及日后制造與商業(yè)化；用于手術機器人和相關領域的潛在策略收購與合作；以及用作營運資金和一般企業(yè)用途。
